La qualità costituisce parte integrante in Cortex

La qualità è uno dei valori fondanti della nostra azienda. Riteniamo che per fornire prodotti e servizi di qualità ai nostri clienti abbiamo bisogno di vivere e respirare qualità in ogni occasione. Il nostro team altamente qualificato e professionale nelle loro aree di competenza contribuiscono a raggiungere gli alti standard di qualità sostenuti da Cortex. Integrità e trasparenza costituiscono una parte fondamentale della nostra cultura organizzativa che ci consente di offrire prodotti in grado di soddisfare gli standard più rigorosi.
 
 
Il nostro stabilimento è stato certificato da GMP per la produzione di impianti dentali e camere bianche conformi, se non addirittura superiori agli standard USA, UE e cGMP.
 
 
Disponiamo di uno stabilimento specializzato nella produzione di prodotti rivoluzionari nel settore. Ciascun prodotto è conforme con i più elevati standard fissati da diversi organismi governativi.

Regolamenti Internazionali

Essendo uno stabilimento regolamento, Cortex è conforme con tutte le Direttive Europee EN 93/42/EEC concernente i dispositivi medici e gli standard ISO 13485. La nostra struttura produttiva è soggetta a ispezione regolare da parte dell’Organismo Notificato Europeo per garantire la conformità con le norme ISO e CFR 820 (Sistema di Gestione della Qualità).
 
Cortex è autorizzata ad operare negli Stati Uniti e nello Spazio Economico Europeo, poiché ha ottenuto l’approvazione di tutti gli organismi di regolamentazione.  Abbiamo sostenuto notevoli investimenti per garantire un’elevata qualità nei nostri processi produttivi.
 
Cortex opera secondo i seguenti standard di qualità:
  • Marca CE
  • EN ISO 13485
  • Approvazione 510(k) da parte della FDA per la commercializzazione dei dispositivi medici sul mercato americano
  • CFDA – Certificato per la commercializzazione e regolamentazione nel mercato cinese
  • INVIMA –- Istituto Nazionale di Sorveglianza dei Medicamenti della Colombia
  • COFEPRIS – Registro dei Dispositivi Medici del Messico
A richiesta sono disponibili i certificati di conformità dei nostri dispositivi medici.

Garanzia

Cortex ha piena fiducia sulla qualità e durata dei prodotti forniti.
 
Pertanto garantiamo a vita tutti i nostri impianti dentali, purché siano correttamente utilizzati in conformità con le istruzioni fornite.